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 发布机构: 银州区市场局 成文日期:
 标  题: 【行政检查】药械妆检查标准
 发文字号: 发布日期: 2023-06-15

【行政检查】药械妆检查标准

来源:银州区市场局 时间:2023-06-15

  药械检查标准

  药品零售环节监督检查事项包括药品经营单位资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、经营过程控制、进货查验结果、药品贮存、标签和说明书、特殊药品销售、进口药品销售、药品安全事故处置等情况以及药品网络经营、药品贮存及运输者等履行法律义务的情况。

  医疗器械经营环节监督检查事项包括医疗器械经营企业资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、经营过程控制、进货查验结果、医疗器械贮存、标签和说明书、医疗器械安全事故处置等情况,以及医疗器械网络经营、医疗器械贮存及运输者等履行法律义务的情况。

  医疗机构使用药品质量安全监督检查标准

  检查医疗机构药品管理制度、从业人员管理、药品购进验收管理、药品储存、养护管理、药品调配使用管理等情况。

  化妆品检查标准

  被检查对象是否取得市场主体登记证明、是否留存供货者的市场主体登记证明、是否留存化妆品注册或者备案证明材料、是否留存产品出厂检验合格证明、购进化妆品是否索取、留存供货单位的合法票据、是否建立进货查验记录、是否按照化妆品标签标示的要求贮存化妆品、化妆品经营者是否存在自行配制化妆品行为、化妆品网络销售者是否执行“线上线下一致”原则、是否建立化妆品不良反应监测制度,并按要求上报化妆品不良反应。